8月28日 - 8月30日，我院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)接受國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局審核查驗(yàn)中心專家組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

    我院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2018年成立。一年來(lái)，我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照國(guó)家局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展籌建工作，并積極承接四期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，積累實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，終于在2019年在8月28日迎來(lái)國(guó)家局現(xiàn)場(chǎng)審核。

國(guó)家局審核查驗(yàn)中心組織4位國(guó)家局現(xiàn)場(chǎng)檢查專家?guī)熨Y深成員呂術(shù)超（組長(zhǎng)）、姜晶、劉昀、杜娟，對(duì)我院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)3天的評(píng)審。

評(píng)審會(huì)議由藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任張雪良主持，我院黨委書記趙翚，院長(zhǎng)阮國(guó)模等出席了會(huì)議。專家組首先認(rèn)真聆聽(tīng)了我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任姜文兵、臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)主任委員余穎聰、各專業(yè)組負(fù)責(zé)人的專題匯報(bào)。之后，4位專家通過(guò)提問(wèn)考核、查看資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查的方式對(duì)機(jī)構(gòu)辦公室、藥房、檔案室及各專業(yè)組進(jìn)行了專業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u(píng)審。專家組對(duì)機(jī)構(gòu)及專業(yè)組一年來(lái)的籌建準(zhǔn)備工作給予了充分的肯定，又切中要害地指出了當(dāng)前存在的問(wèn)題，并據(jù)此給出了具有很強(qiáng)的針對(duì)性、指導(dǎo)性和可操作性的專業(yè)指導(dǎo)，為我們今后的發(fā)展指出了重點(diǎn)、指明了方向。我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)將持續(xù)強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)，促進(jìn)制度規(guī)范的落實(shí)，嚴(yán)格把控操作流程和標(biāo)準(zhǔn)，努力探尋科學(xué)管理方式，促進(jìn)機(jī)構(gòu)與各科室配合一致，協(xié)調(diào)組織架構(gòu)，確保機(jī)構(gòu)工作落實(shí)到位。

此次現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)定，全院上下全體人員以醫(yī)院大局為重，齊心一致，不辭辛苦，全力配合國(guó)家局檢查，最終使評(píng)審順利完成，獲得圓滿成功，這充分體現(xiàn)了我院艱苦奮斗、吃苦耐勞的鋼鐵意志和奉獻(xiàn)精神，也標(biāo)志著我院即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)新篇章。藥劑科 蔡淵