5月11日，由信達生物申辦的“評估中國高膽固醇血癥患者應用IBI306療效和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究（CREDIT-4）-CIBI306B201全國研究者會議”在信達生物制藥集團工廠所在地蘇州舉行，我院心血管內科專業(yè)組PI陳曉曙主任帶領兩名研究者參加此次會議。

本次全國研究者會議由Leading PI北京大學第一醫(yī)院心內科霍勇教授主持，來自全國30多家分中心的研究者參加此次會議。會上信達生物的醫(yī)學科學總監(jiān)帶領大家回顧了CREDIT-4研究方案，匯報了研究進度及計劃，預計本周將完成全國300例入組（本院于2021年1月29日啟動），今年12月底完成末例受試者末次訪視，這將是目前國內相關研究項目中進度最快的。醫(yī)學科學經理匯報了目前項目進展及監(jiān)查發(fā)現的問題，由兩位分中心的PI分享項目研究經驗。最后，霍勇教授與各位醫(yī)學經理、醫(yī)學科學總監(jiān)、運營總監(jiān)共同上臺答疑，共同商議研究實施過程中的問題和難點，特別是在新冠肺炎大環(huán)境的影響下，國家呼吁老百姓全面普及新冠疫苗注射，是否會對本研究產生影響。對于如何保證方案執(zhí)行及最大程度保障受試者利益進行了多個方面的探討。

心內科副主任、主任醫(yī)師陳曉曙表示：對于高危的ASCVD患者，盡快讓血脂達標對改善疾病的預后非常重要，CIBI306作為國內第一個重組全人源抗前蛋白轉化酶枯草溶菌素9（PCSK-9），有望在2023年上市，希望信達公司能達成公司使命，盡早開發(fā)出讓老百姓用得起的高質量生物藥，為老百姓謀福利。會議上還總結了醫(yī)學監(jiān)查時發(fā)現的具有共性的問題，為我們更好的完成后面受試者的隨訪奠定了基礎。

我院藥物臨床試驗機構自2019年8月獲得資格認定后，已陸續(xù)承接了51項臨床試驗。其中心內科承接了10項，在各專業(yè)組中排名第一。研究者借助GCP這個平臺，參與研究者會議，增加與國內同行進行深入學術交流的機會，不斷提高業(yè)務水平。為促進我院科研水平的提高，改善醫(yī)生臨床治療規(guī)范有著重要意義。

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心血管內科